期刊简介
中华医学会主办,重庆医科大学第二临床学院病毒性肝炎研究所承办。本刊是全国性学术期刊,反映了肝脏疾病基础研究和临床实践的最新水平,报道了国内最新研究成果,介绍了国际学术动态,促进国际国内学术交流。内容包括肝脏疾病的病原学、流行病学、病理、病理生理、免疫学、发病机理、 临床诊断治疗及预防的实践经验和研究成果,以及新技术、新方法的重要进展。杂志适合县级以上医疗卫生机构从事肝病防治研究及临床实践的医务人员、预防和基础科研工作者阅读。
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首页>中华肝脏病杂志

- 杂志名称:中华肝脏病杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:1007-3418
- 国内刊号:50-1113/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 文摘与引文数据库, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美)
马来酸恩替卡韦片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟对照、多中心临床研究48周结果
徐京杭;于岩岩;斯崇文;曾争;李军;毛青;张大志;唐红;盛吉芳;陈新月;宁琴;施光峰;谢青;张喜全;戴峻;徐中南
关键词:肝炎, 乙型, 慢性, 治疗结果, 安全性, 马来酸恩替卡韦, 恩替卡韦
摘要:目的 比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性. 方法 随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究.入选患者随机分为A组和B组,分别接受恩替卡韦片0.5 mg/d或马来酸恩替卡韦片0.5 mg/d治疗,疗程为48周.于12、24、48周检测血清HBV标志物,定期随访患者,记录不良事件.HBV DNA用罗氏(Cobas Ampliprep/Cobas Taqman)第二代实时PCR法.符合参数分析条件的计量资料采用t检验,等级资料的组间比较用秩和检验,计数资料组间比较采用Fisher's精确概率法进行统计学分析.结果 共入组57例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者,A组26例,二次揭盲后为对照药恩替卡韦;B组31例,二次揭盲后为试验药马来酸恩替卡韦.两组基线各指标具可比性(P> 0.05).治疗12、24、48周时,A组和B组HBVDNA较基线下降值分别为4.24 log10 IU/ml对比4.01 log10 IU/ml(P> 0.05)、4.61 log10 IU/ml对比4.50log10 IU/ml(P>0.05)、4.88 log10 IU/ml对比4.99 log10 IU/ml (P> 0.05).治疗48周时A组和B组HBV DNA不可测(HBV DNA水平低于20IU/ml)率分别为59.23%和80.65%(P>0.05),ALT复常率分别为:96.00%对比83.87%(P>0.05).不良事件发生率为:22.22%对比9.38%(P> 0.05).结论 马来酸恩替卡韦片与恩替卡韦均能有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎,两者疗效和安全性相似.
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